全封閉環境     無菌測試     符合2015藥典     滿足GMP認證
集菌儀的操作步驟
集菌儀的操作步驟:把儀器的蠕動泵柄和鉤松開,將培養器的軟管正確放入蠕動泵的定位槽內,鎖緊蠕動泵柄及鉤。在停止狀態時,按一下“RUN/STOP”鍵或踩動一下腳踏開關,儀器即啟動,顯示屏上顯示儀器輸出轉速;而儀器轉運的快慢,可根據需要在儀器工作時,通過“UP”、“DOWN”鍵“30R”、“60R”、“100R”“160R”“220R”檔位鍵隨時調整,最高轉速為220rpm,最低有效轉速為30rpm。在粉針劑溶解時,建議使用轉速在30rpm上下(可直接按“30R”鍵啟動);在大容量注射劑過濾操作時,建議使用轉速為160rpm上下(可直接按“160R”鍵啟動);然后根據具體需要做微調,使用“UP”、“DOWN”鍵作上下調整。當更換檢品和完成過濾時,再按一下“RUN/STOP”鍵或踩動一下腳踏開關,儀器即停止運行。

試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,集菌儀通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀察是否有長菌現象。技術特點:不銹鋼機箱滿足實驗者對無菌實驗室的要求;相位壓控無級調速操作控制方便;渦輪減速系統,降低機器工作噪音,增大扭距力保證運轉安全;渦輪減速系統動力系統采用高功率動力,保證高粘度樣品實驗的進行并提高速度。產品用途:廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等,也可用于食品、飲料行業等微生物限度檢查。

集菌儀注意事項:儀器必須有效接地;若無菌室采用化學消毒劑消毒時,應將儀器置于密封罩內,或搬出無菌室,以免損壞電子部件和腐蝕金屬配件;應保持取樣針上的過濾膜干燥,氣流暢通,正常進液。方法是在取樣針插入瓶裝流體樣品時,應先開機,然后倒轉容器瓶;更換檢品或完成過濾時,應停機,否則會使培養器內產生過高的氣壓,使膠帽彈出,影響使用??烧履z帽放氣,消除培養器的壓力;若進液管內出現過多氣泡,應將蠕動泵轉速降低,并檢查進氣濾膜是否被浸濕,若不能進液,則檢查進液針管是否暢通;儀器運轉時切勿將手伸入蠕動泵內,待扣上蠕動泵柄和鉤后再開機;更換或緊固轉輪時必須關閉儀器電源操作;避免將轉輪進行高溫或濕熱滅菌,避免轉輪浸潤消毒,液體進入轉輪時應及時擦拭干凈;本機具有蠕動泵安全保護功能,當打開蠕動泵動塊時,儀器會自動停止運行,合上后需按RUN/STOP”鍵或踩動一下腳踏開關恢復運行;避免連續踩動腳踏開關;踩動腳踏開關后,腳不要立即松開,應適當延遲至儀器啟動或停止;避免將腳踏開關置于具有強腐蝕性、氧化性的環境;避免將腳踏開關內部進入液體;避免液體滲入機殼。

集菌儀養護:儀器工作環境要符合要求,以確保儀器的使用壽命,請定期對其進行維護和檢查;儀器使用完畢后,對表面進行擦拭,保持清潔;定期對蠕動泵、排液槽進行清洗,可脫卸部位(除轉輪外)可進行濕熱滅菌;定期對動塊軸處進行清潔,特別是有液體進入時。菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被正壓過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌??蓮V泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等,亦可用于食品、飲料行業等微生物限度檢查。

建立最嚴謹的食品安全標準體系。加快制修訂產業發展和監管急需的食品基礎標準、產品標準、配套檢驗方法標準、生產經營衛生規范等。加快制修訂重金屬、農藥殘留、獸藥殘留等食品安全標準。密切跟蹤國際標準發展更新情況,整合現有資源建立覆蓋國際食品法典及有關發達國家食品安全標準、技術法規的數據庫,開展國際食品安全標準比較研究。加強標準跟蹤評價和宣傳貫徹培訓。鼓勵食品生產企業制定嚴于食品安全國家標準、地方標準的企業標準,鼓勵行業協會制定嚴于食品安全國家標準的團體標準。依托現有資源,建立食品安全標準網上公開和查詢平臺,公布所有食品安全國家標準及其他相關標準。整合建設監測抽檢數據庫和食品毒理學數據庫,提升標準基礎研究水平。將形成技術標準作為組織實施相關科研項目的重要目標之一,并列入食品科研重要考核指標,相關成果可以作為專業技術資格評審依據。

提高農業標準化水平。實施農業標準化推廣工程,推廣良好農業規范。繼續推進農業標準化示范區、園藝作物標準園、標準化規模養殖場(小區)、水產健康養殖場建設。支持良好農業規范認證品牌農產品發展,提高安全優質品牌農產品比重。建立健全畜禽屠宰管理制度,加快推進病死畜禽無害化處理與養殖業保險聯動機制建設,加強病死畜禽、屠宰廢棄物無害化處理和資源化利用。加強糧食質量安全監測與監管,推動建立重金屬等超標糧食處置長效機制。推動農產品生產者積極參與國家農產品質量安全追溯管理信息平臺運行。開展肉類、蔬菜等產品追溯體系建設的地區要加快建立高效運行長效機制。
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