全封閉環境     無菌測試     符合2015藥典     滿足GMP認證
全封閉集菌儀使用方法和保養技術
儀器的使用方法是否得當直接影響到儀器的使用壽命,全封閉集菌儀集菌儀的操作算不上復雜,但正確的使用方法對檢測結果的準確性還是有一定的保障,上海那艾整理了常用的集菌儀使用方法和保養技術,希望對大家的工作有所幫助。

1. 集菌儀的使用準備工作

   1.1打開電源。

   1.2檢查儀器運行是否正常,是否有異常噪聲和振動。

   1.3加、減速是否平滑有效。

   1.4顯示屏是否顯示正常。 

2.集菌儀的操作方法

   2.1取出集菌培養器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室打開無菌包裝袋。

   2.2將集菌培養器逐個放在不銹鋼座上。 

   2.3將集菌培養器的導管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,導管走勢順暢。

   2.4打開帶檢樣品,插入針孔并消毒,然后將樣品瓶定位。 

   2.5拔去進樣雙芯針管的護套,插入樣品中,按“Run”鍵,開啟集菌儀,再按“30R”“100R”“140R”“160R”調節所需轉速;按“Up”“Down”鍵可上下調節轉速,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。 

   2.6完成集菌后,若樣品含抑菌物質,用適當緩沖液清洗,清洗方法與集菌過程相同。 

   2.7啟開培養基的鋁蓋,插針孔并消毒。 

   2.8摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,將集菌培養器底部濾器開口塞上膠塞,用止血鉗依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵入指定的集菌培養器。

   2.9用小夾子夾閉與培養器連接部的導管,留下5-6cm導管,檢出其余部分,并將開口端插入在空氣濾器開口上。

   2.10分別按規定進行培養,并觀察培養情況。

   2.11當更換檢品和完成過濾時,按下“Stop”鍵,儀器立即停止運行。 

3.結束

   3.1關閉電源。

   3.2取下不銹鋼底座進行清洗。 

4.注意事項 

   4.1集菌儀必須有效接地。

   4.2集菌儀長期不用,應切斷電源。

   4.3集菌儀應置于平穩的操作臺面,其工作環境應避免振動和化學腐蝕。

   4.4若無菌室采用化學消毒劑消毒時,應將儀器置密封罩內,或搬出無菌室,以免損壞電子部件和腐蝕金屬配件。

   4.5應保持取樣針上的過濾膜干燥,氣流通暢,正常浸液。方法是在取樣針插入瓶裝流體樣品時,應先開機,然后倒轉容量瓶。

   4.6更換檢品或完成過濾時應停機,否則會使集菌培養器內產生過高的氣壓,膠塞脫離,影響使用??烧履z冒放氣,消除集菌培養器內的壓力。

   4.7若進液管內出現過多氣泡,應將泵速降低,并檢查氣濾膜是否被浸濕,若不能進液,則檢查進液針管是否暢通。

   4.8集菌儀運轉時切勿將手伸入轉軸內,待扣在定位卡后再開機。

集菌培養器可應用于:

1、 制藥行業:純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、液制品、眼用制劑、保養液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
2、 器械行業:純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
3、 食品、飲料行業;
4、 環保行業等。

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