全封閉環境     無菌測試     符合2015藥典     滿足GMP認證
一次性集菌器/反復使用過濾器/集菌儀培養器操作規程
不銹鋼集菌培養器是采用不銹鋼設計和透明杯體設計,可長期反復使用,降低檢驗成本;操作過程不易受污染、易于清潔;還可以進行除菌、除微粒等無菌檢查實驗;



一次性集菌器/反復使用過濾器/培養器操作規程

注意事項: 

1、 在過濾介質前,應檢查濾杯上不銹鋼底座的固定圈是否松動,若松動,需旋緊。 

2、 泵管、呼吸器、夾片等配件為無菌包裝,由本公司提供無菌包裝,只能作一次性使用,不適宜濕熱滅菌。 

3、 透明杯體適用的最高溫度為不超過130℃,否則易引起其變形與損壞。經反復高溫高壓滅菌及清洗后,透明度可能下降,若影響實驗操作時,建議更換新的杯體。 

4、 任何機械撞擊(跌落、碰撞)及不當使用等都可能引起產品的損傷,建議使用中小心操作,遵循本說明書各項之條款。 

5、該過濾器不適用過濾以下介質: a)強酸; b) 強堿; c) 強氧化劑; d)與杯體等材料化學性能不相容的各類有機溶劑。 

6、一次性使用泵管在每次使用完成后應套上針套,從中間剪斷后再消毒處理。


一次性集菌器/反復使用過濾器/培養器操作規程消毒:

用滅菌袋或紗布、牛皮紙將組合完成的反復使用培養器按要求包裝好(紗布至少需12層以上),放入濕熱滅菌器內,采用121℃,15分鐘定時滅菌,也可采用ETO方式進行滅菌。消毒完成后將其放入干燥箱內以≤60℃烘干備用。其保存有效期限視包裝方式而定,應符合藥品微生物檢驗的操作規范。 

操作方法是:

a) 將過濾器底座用一只手拿穩固定,另一只手逆時針方向旋松不銹鋼底座上固定圈,旋轉到位后小心脫開杯體。 

b) 用無菌鑷子小心取出“O”形密封圈,再取出PTFE墊片。 

c)用無菌鑷子小心取出濾膜并將其正面(過濾面)向上平貼于培養基表面 過濾完成后 ?在過濾完成后需拆裝取出微孔濾膜,此時應將培養器底座用雙手分別向相反方向旋松不銹鋼底座與固定螺圈,旋開后小心脫開杯體。用無菌鑷子取出濾膜并將其正面(菌面)向上平貼于固體培養基表面。 ?過濾或培養完成后應及時進行清洗,可用肥皂水煮沸,然后用紗布進行清洗(不可用鋼絲球或其它可能劃傷塑料杯的器材),沖洗干凈,自然晾干。若杯內長菌可放入消毒液煮沸消毒或經蒸汽滅菌處理,再進行清潔。 ?一次性使用泵管在每次使用完成后應套上針套,從中間剪斷后再消毒處理。 



一次性使用全封閉集菌培養器,由護帽、空氣過濾器、連接器、筒體、濾膜、底座、出液口、并聯導管組成。經過四十多道工序精心制造,每道工序嚴格檢驗,產品100%通過完整性檢測,按ISO9001質量體系認證的要求,實現了質量追溯與質量的持續改進。根據檢品性狀及包裝不同,特別選擇了多種不同材質,不同結構的微孔濾膜,設計開發了28種集菌培養器,基本滿足各類檢品無菌檢查的需要。 

一次性集菌器/反復使用過濾器/集菌培養器操作規程

1.注射用無菌制劑(大輸液、保養液、生物制品、粉劑、乳劑等)的無菌檢查。

2.抗生素類及含有抑菌成分藥品的無菌檢查。
3.滅菌醫療器具(注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等)的無菌檢查。
4.供臨床體液細菌檢查,藥品、生物制品的無菌檢查時集。


使用:

在無菌室內超凈工作臺/生物安全柜上拆開上述滅菌包裝及泵管包裝,以無菌操作方法將泵管、附件組裝成完整培養器,按規定方法在集菌儀上進行過濾。

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