全封閉環境     無菌測試     符合2015藥典     滿足GMP認證
集菌儀與薄膜過濾器兩者之間的區別
集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器的配套使用設施,供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀察是否有長菌現象。

菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。檢測過程。供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀察是否有長菌現象。

集菌儀主要特點:新型泵頭:過濾更順暢,更均勻,更安全。固定檔位設計:設有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的 過濾需求。分體式的排液槽設計:可以自由移動,方便操作人員的操作習慣。槽內為弧形設計,廢液不會殘留在槽內,解決了長期實驗后可能會產出的細菌。瓶形支架設計:解決了傳統的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。圓形卡口設計:傳統式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的,有時候還會把管子卡破,造成了經濟上的損失,現在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進去,非常方便。一體化開關設計:避免在機殼上開過多的孔,使機殼的清潔度更高,更人性化。扳手根據人體力學設計而成,可以輕松將皮管卡牢。增設腳踏開關,更便于實驗操作。集菌儀做純化水微生物限度用哪種?相信這是很多用戶所迷惑的問題;因為集菌儀與無菌檢查薄膜過濾器還是有本質區別的;集菌儀是將細菌過濾培養集成一體的,但是不能保證環境的無菌性;而無菌檢查薄膜過濾器就大大保證了無菌度;常規意義上講,二者都可以做純化水實驗;既然都是用作純化水微生物限度檢查的,那么對于儀器有沒有什么特殊要求呢?答案是肯定的,2015版《中國藥典》規定,過濾器能夠耐121℃高溫,高溫消毒;玻璃材質。所以只能是過濾器能夠滿足。

薄膜過濾器是為了適應中國藥典2015版的無菌檢查法,封閉式過濾及開放式兩種培養方式均可使用,并且可以反復使用。那么,薄膜過濾器在無菌檢查時到底怎么操作才是最安全簡便有效的?就封閉式測試為例,具體討論下。首先,擰松底部圓螺母,抬起金屬固定架,取出玻璃筒,墊上相應的墊圈,放上濾膜后,把玻璃筒安裝好,蓋上頂部可開啟的蓋子;其次,將整個濾器連底座包扎好,并在121℃蒸汽滅菌后使用。關于培養方式,咱們簡單說下,有兩種:加培養基至玻璃筒內,可作封閉式直接培養;取出濾膜作好氧菌,厭氧菌和真菌培養。

集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等。其檢測過程是,供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀察是否有長菌現象。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等,也可用于食品、飲料行業等微生物限度檢查。不同于集菌儀的用途是,無菌檢查薄膜過濾器,不僅符合中國藥典2015版,也是國家藥品GMP認證的必備儀器。其是專門用于微生物限度檢查的。中西藥制劑均適用。

集菌儀養護:儀器工作環境要符合要求,以確保儀器的使用壽命,請定期對其進行維護和檢查;儀器使用完畢后,對表面進行擦拭,保持清潔;定期對蠕動泵、排液槽進行清洗,可脫卸部位(除轉輪外)可進行濕熱滅菌;定期對動塊軸處進行清潔,特別是有液體進入時。菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被正壓過濾并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌??蓮V泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等,亦可用于食品、飲料行業等微生物限度檢查。
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